Wadah dan
Penyimpanan
Wadah dan sumbatnya tidak boleh
mempengaruhi bahan yang disimpan didalamnya baik secara kimia maupun secara
fisika, yang dapat mengakibatkan perubahan kekuatan, mutu atau kemurniannya
hingga tidak memenuhi persyaratan resmi.
Kecuali dinyatakan lain, persyaratan wadah
yang tertera di Farmakope juga berlaku untuk wadah yang digunakan dalam
penyerahan obat oleh apoteker.
Kemasan tahan
rusak
Wadah
suatu bahan steril yang dimaksudkan untuk pengobatan mata atau telinga,
kecuali yang disiapkan segera sebelum diserahkan atas resep dokter , harus
disegel sedemikian rupa hingga isinya tidak dapat digunakan tanpa merusak
segel.
Wadah tidak
tembus cahaya
Wadah tidak tembus cahaya harus dapat
melindungi isi dari pengaruh cahaya, dibuat dari bahan khusus yang mempunyai
sifat menahan cahaya atau dengan melapisi wadah tersebut .
Wadah yang bening dan tidak berwarna atau
wadah yang tembus cahaya dapat dibuat tidak tembus cahaya dengan cara memberi
pembungkus yang buram. Dalam hal ini pada etiket harus disebutkan bahwa
pembungkus buram diperlukan sampai isi dari wadah habis karena diminum atau
digunakan untuk keperluan lain.
Jika dalam monografi dinyatakan
“Terlindung dari cahaya “ dimaksudkan agar penyimpanan dilakukan dalam wadah
tidak tembus cahaya.
Wadah tertutup
baik
Wadah tertutup baik harus melindungi isi
terhadap masuknya bahan padat dan mencegah kehilangan bahan selama penanganan , pengangkutan,
penyimpanan dan distribusi.
Wadah tertutup
rapat
Harus melindungi isi terhadap masuknya
bahan cair , bahan padat atau uap dan mencegah kehilangan, merekat, mencair
atau menguapnya bahan selama pena-nganan , pengangkutan dan distribusi dan
harus dapat ditutup rapat kembali. Wadah tertutup rapat dapat diganti dengan
wadah tertutup kedap untuk bahan dosis tunggal.
Wadah tertutup
kedap
Harus dapat mencegah menembusnya udara
atau gas selama penanganan, pengangkutan, penyimpanan dan distribusi.
Wadah satuan
tunggal
Digunakan untuk produk obat yang
dimaksudkan untuk digunakan sebagai dosis tunggal yang harus digunakan segera
setelah dibuka. Wadah atau pembung-kusnya
sebaiknya dirancang sedemikian rupa, hingga dapat diketahui apabila
wadah tersebut pernah dibuka. Tiap wadah
satuan tunggal harus diberi etiket yang menye-butkan identitas, kadar atau kekuatan,
nama produsen, nomor batch dan tanggal ka-daluarsa.
Wadah dosis
tunggal
Adalah wadah satuan tunggal untuk bahan
untuk bahan yang hanya digunakan secara parenteral.
Wadah dosis
satuan
Adalah wadah satuan tunggal untuk bahan
yang digunakan bukan secara parenteral dalam doosis tunggal, langsung dari
wadah.
Wadah satuan
ganda
Adalah wadah yang memungkinkan dapat
diambil isinya beberapa kali tanpa mengakibatkan perubahan kekuatan, mutu atau
kemurnian sisa zat dalam wadah tersebut.
Wadah dosis
ganda
Adalah wadah satuan ganda untuk bahan yang digunakan
hanya secara parenteral
